一次性使用医用口罩

粤械注准20202141169

粤械注准20202141169

汕头市潮南区两英镇华英西路禾皋工业区

汕头市潮南区两英镇华英西路禾皋工业区

一次性使用医用口罩

第二类

17.5×9.5CM（无菌型）、17.5×9.5CM（非无菌型）

一次性使用医用口罩是由三层非织造布、口罩带和鼻梁夹经机压热合制成。分为无菌和非无菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

无

/

/

无

广东省药品监督管理局

2020-12-25

2025-12-24

2020-12-29: 1、型号、规格由“17.5×9.5CM”变更为“17.5×9.5CM（无菌型）、17.5×9.5CM（非无菌型）”。 2、结构及组成由“一次性使用医用口罩是由三层非织造布、口罩带和鼻梁夹经机压热合制成。无菌产品，一次性使用。”变更为“一次性使用医用口罩是由三层非织造布、口罩带和鼻梁夹经机压热合制成。分为无菌和非无菌产品，一次性使用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内