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腹腔镜气腹机
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注册证编号
苏械注准20192060067
注册人名称
苏械注准20192060067
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
生产地址
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
产品名称
腹腔镜气腹机
管理类别
第二类
型号规格
HS-50F，HS-50V，HS-50H，HS-50S, HS-30S，GS-50S，GS-30S
结构及组成
产品由主机及附件组成。根据不同型号可选配的附件包括：进气管、重复性气腹管、加热气腹管（HS-50F和HS-50H选配）、脚踏开关（HS-50F和HS-50V选配）、吸引管（HS-50F和HS-50V选配）和过滤器。
适用范围
产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，从而提供手术的空间和视野。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2024-01-22
变更情况
2023-09-28结构及组成变更 由“产品由主机及附件组成。根据不同型号可选配的附件包括：进气管、重复性气腹管、加热气腹管（HS-50F和HS-50H选配）、脚踏开关（HS-50F和HS-50V选配）、吸引管（HS-50F和HS-50V选配）和过滤器。软件发布版本为：V1。”变更为“产品由主机及附件组成。根据不同型号可选配的附件包括：进气管、重复性气腹管、加热气腹管（HS-50F和HS-50H
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