葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(液体双试剂，连续监测法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2400260号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2400260号

注册人住所

温州经济技术开发区高科技园区27号小区

生产地址

温州经济技术开发区高科技园区27号小区

产品名称

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(液体双试剂，连续监测法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×60ml、R2：1×15ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：6×40ml、R2：3×20ml；R1：4×60ml、R2：1×60ml；R1：2×100ml、R2：1×50ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：5×80ml、R2：5×20ml；R1：10×80ml、R2：10×20ml；1×60Ts；12×60Ts；12×70Ts

结构及组成

产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 7.85）200mmol/L，氯化镁125mmol/L；试剂2：葡萄糖-6-磷酸 5mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ 2mmol/L。试剂盒线性范围应达到1000U/L，r≥0.99；批内精密度CV应≤4%；批间相对极差应≤8%；测定值与质控靶值的相对偏差应＜10％；340nm处空白吸光度值应≤0.5。

适用范围

用于体外定量检测人全血或红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-08-14

有效期至

2011-08-13