一次性使用医用口罩

粤械注准20202141860

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广州市花都区汽车城零配件二区岭西路

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一次性使用医用口罩

第二类

挂耳式平面形A17.5cmx9.5cm 挂耳式平面形B17.5cmx9.5cm

由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体外层由聚丙烯无纺布（A型）或PET水刺布（B型）、熔喷布（中间层）和聚丙烯无纺布（内层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和氨纶线针织而成，为非无菌产品，一次性使用。

供临床医务人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2020-11-13

2025-11-12

2021-06-10: 1、型号、规格由“挂耳式平面形17.5cm×9.5cm”变更为“挂耳式平面形A17.5cmx9.5cm 挂耳式平面形B17.5cmx9.5cm”； 2、结构及组成由“由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由聚丙烯无纺布（内、外层）、熔喷布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和氨纶线针织而成，为非无菌产品，一次性使用。”变更为“由罩体、鼻夹及口罩带组成。