一次性使用湿化鼻氧管

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注册证编号

苏械注准20192081180

注册人名称

苏械注准20192081180

注册人住所

扬州市头桥镇工业园

生产地址

扬州市头桥镇工业园南华路1号

产品名称

一次性使用湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

HW-A-Ⅰ-S、HW-A-Ⅱ-S、HW-A-Ⅲ-S、HW-A-Ⅳ-S、HW-A-Ⅴ-S、HW-B-Ⅰ-S、HW-B-Ⅱ-S、HW-B-Ⅲ-S、HW-B-Ⅳ-S、HW-B-Ⅴ-S、HW-C-Ⅰ-S、HW-C-Ⅱ-S、HW-C-Ⅲ-S、HW-C-Ⅳ-S、HW-C-Ⅴ-S、HW-D-Ⅰ-S、HW-D-Ⅱ-S、HW-D-Ⅲ-S、HW-D-Ⅳ-S、HW-D-Ⅴ-S、HW-A-Ⅰ、HW-A-Ⅱ、HW-A-Ⅲ

结构及组成

一次性使用湿化鼻氧管由湿化装置和鼻氧管组成。湿化装置按结构不同分A、B、C、D型四种；鼻氧管按结构不同分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型五种；可带湿化液。湿化装置采用符合GB/T12670-2008 聚丙烯(PP)树脂制成，发泡器由聚氨酯或聚乙烯醇化合成泡沫材料制成。鼻氧管、面罩采用符合GB15593-1995规定软聚氯乙烯的材料制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的纯化水制成。产品采用钴60辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于与输氧系统连接,供临床湿化吸氧用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至

2024-10-10