器械数据库

一次性使用输液器带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193141841
注册人名称
国械注准20193141841
注册人住所
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
生产地址
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
产品名称
一次性使用输液器带针
管理类别
第三类
型号规格
A1-B1型,A1-B3型,输液针规格(mm):0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。输液针长度范围为5-50mm,长度间隔单位为1mm。
结构及组成
产品结构由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、排气管、上导管、上二通、下二通、下导管、针座、针柄、细导管、空气过滤器、滴斗、药液过滤器(15μm)、三通(带胶塞)、流量调节器、输液针、输液针保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于药液的静脉输入,只能重力输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-29
有效期至
2029-05-08
变更情况
2023-07-17 结构组成由:产品由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、排气管、上导管、上二通(三通)、下二通、下导管、针座、针柄、细导管、空气过滤器、滴斗、药液过滤器(15μm)、乳胶帽、流量调节器、输液针、输液针保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。变更为:产品结构由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、排气管、上导管、上二通、下二通、下导管、针座、针柄、细导管、空气过滤器、滴斗、药液过滤器(15μm)、三通(