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球囊压力充盈器

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注册证编号
沪械注准20172100441
注册人名称
沪械注准20172100441
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层
生产地址
"上海市松江区民强路1525号6幢上海市松江区大江路198号4幢底层"
产品名称
球囊压力充盈器
管理类别
第二类
型号规格
S06-30,S06-30A
结构及组成
产品由推杆手柄、推杆、针筒盖、针筒、压力表、活塞、鲁尔接头、延长管和三通阀组成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中,用于通过注入造影剂的方式将扩张球囊导管进行加压,使球囊扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-14
有效期至
2022-07-13
变更情况
注册人住所由“上海市松江区民强路1525号6幢1层”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室”。;本文件与“沪械注准20172100441”注册证共同使用。;2018-03-16,生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”;本文件与“沪械注准20172100441”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码