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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光法)

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注册证编号
国械注准20203400156
注册人名称
国械注准20203400156
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
本产品由内标溶液、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品、样本处理液、反应试剂、靶值单组成(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆样本中的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
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