脊柱后路内固定系统

国械注准20183130505

国械注准20183130505

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层； 常州西太湖科技产业园锦丰路12号

脊柱后路内固定系统

第三类

见附页

该产品由椎弓根钉、棒、横连装置、锁紧螺丝、固定块和金属钩组成。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金、TC4ELI钛合金和TA3纯钛材料制成。表面分为无着色和经着色阳极氧化处理两种状态。非灭菌包装或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出、椎管狭窄后路内固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-04-18

2028-11-13

2020-03-20 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层； 常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。 2023-07-17 生产地址由:常州西太湖科技产业园锦丰路12号，常州西太湖科技产业园长扬路