一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173140184

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浙江省玉环市漩门工业区

浙江省玉环市漩门工业区、受托生产企业：浙江康康医疗器械股份有限公司 生产地址：浙江省温岭市城东街道晋湖路58号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

1.产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。2.性能:无菌、无热原、药液过滤器滤除率应不小于90%。本产品采用环氧乙烷灭菌，各部件材质详见产品技术要求。

本产品适用于与一次性使用静脉输液针配套，在重力作用下，供人体静脉输液用。

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国家药品监督管理局

2022-03-07

2027-03-06

2018-05-03 “注册人住所：浙江省玉环县漩门工业区；生产地址：浙江省玉环县漩门工业区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市漩门工业区；生产地址：浙江省玉环市漩门工业区”。 2023-07-31 载明生产地址由:生产地址:浙江省玉环市漩门工业区;载明生产地址变更为:生产地址:浙江省玉环市漩门工业区、受托生产企业：浙江康康医疗器械股份有限公司 生产地址：浙江省温岭市城东街道晋湖路58号