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金属锁定接骨板钉系统
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注册证编号
国械注准20233131105
注册人名称
国械注准20233131105
注册人住所
天津北辰科技园区津围公路东侧
生产地址
天津北辰科技园区津围公路东侧
产品名称
金属锁定接骨板钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和非锁定接骨螺钉组成。接骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成，接骨螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无阳极氧化处理、经黑灰色阳极氧化、或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于四肢骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-03
有效期至
2028-08-02
变更情况
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