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体外循环管路

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注册证编号
国械注准20163100656
注册人名称
国械注准20163100656
注册人住所
珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房
生产地址
珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房
产品名称
体外循环管路
管理类别
第三类
型号规格
WP-HF400-THF-01.01、WP-HF400-TPH-01.01、WP-HF400-TDF-01.01、WP-HF400-THDF-01.01、WP-TY001-THD-01.01、WP-TY001-THD-02.01、WP-TY001-THD-03.01、
结构及组成
产品由动脉管、静脉管、超滤管、加热管、补充液管、透析液管、排出管、滤器转接头、输液转接头组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品可作为血液净化治疗时的体外循环通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-28
有效期至
2027-02-27
变更情况
2017-03-07 “注册人住所:珠海保税区52号区域;生产地址:珠海市保税区52号地珠海保税区大生生物科技有限公司一期厂房”变更为“注册人住所:珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房;生产地址:珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房”。