转铁蛋白质控品

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注册证编号

苏械注准20202400045

注册人名称

苏械注准20202400045

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

转铁蛋白质控品

管理类别

第二类

型号规格

0.5ml/瓶×3瓶（3个水平）

结构及组成

组分浓度转铁蛋白（TRF）（重组蛋白，来源：HEK 293 细胞）水平1 1.1～2.3g/L 水平2 1.9～3.6g/L 水平3 3.2～6.1g/L柠檬酸，一水缓冲液pH=6.5 0.05mol/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProclin300 0.3ml/L吐温20（Tween20） 5ml/L

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

产品储存条件及有效期

1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至