器械数据库

一次性使用帽子

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20172640721
注册人名称
豫械注准20172640721
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号
产品名称
一次性使用帽子
管理类别
第二类
型号规格
圆帽、桶帽
结构及组成
本产品由薄型粘合法非织造布加工制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
防止医生与患者之间的交叉感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2022-08-20
变更情况
2018-09-18 住所由“河南省长垣县丁栾工业区”变更为“长垣县丁栾镇”;生产地址由“河南省长垣县丁栾工业区”变更为“长垣县丁栾镇”。 2019-1-25 产品技术要求变更内容见附页。 2020-02-01 产品技术要求变更内容见附页; 2020-8-14 住所由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”。 生产地址由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇