胰岛素（Insulin）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

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注册证编号

湘械注准20162400250

注册人名称

湘械注准20162400250

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

产品名称

胰岛素（Insulin）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×1，R2：40ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×2，R2：40ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×4，R2：40ml×4；R1：40ml×6，R2：20ml×6；R1：80ml×6，R2：40ml×6。校准品：1ml×1。

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液 40mmol/L、PEG6000 1.50％。R2：磷酸盐缓冲液 40mmol/L、PEG6000 1.50％、鼠抗人Insulin的致敏乳胶颗粒悬液 2.5mL/L。校准品：磷酸盐缓冲液 40mmol/L、NaCl 0.90％、吐温20 1.0％、牛血清白蛋白 20mmol/L、Proclin300 5‰、胰岛素 0.02mg/mL。

适用范围

用于检测人体血清中的胰岛素的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。

产品储存条件及有效期

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-07-07

有效期至