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医用重组胶原蛋白敷料
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注册证编号
湘械注准20232141225
注册人名称
湘械注准20232141225
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称
医用重组胶原蛋白敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号:T型、F型、Y型;规格:3g、4g、5g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g
结构及组成
产品由重组胶原蛋白原液和非织造布基材组成，封装于铝塑袋中。重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、黄原胶、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。产品经辐射灭菌，无菌供应。
适用范围
用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、I 度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-20
有效期至
2028-12-19
变更情况
/
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