一次性弹力线肛肠套扎器

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注册证编号

苏械注准20212021511

注册人名称

苏械注准20212021511

注册人住所

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

生产地址

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

产品名称

一次性弹力线肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

TLS4、TLS6、TLZ4、TLZ6、TLY4、TLY6

结构及组成

一次性弹力线肛肠套扎器根据负压状态分为S、Z、Y三种型号；S型为带负压型套扎器，器械自身产生负压并能连续增压；Z型为不带负压型套扎器，需外接一抽真空装置；Y型器械自身产生负压并能连续增压，也可外接一抽真空装置。套扎器根据附件弹力线根数又分为4根、6根两种规格。S型一次性弹力线肛肠套扎器主要由外壳、释放按钮、负压扳机、击发扳机、推进筒、吸气筒及附件组成；Z型一次性弹力线肛肠套扎器主要由外壳、释放按钮、负压嘴、击发扳机、推进筒、吸气筒及附件组成；Y型一次性弹力线肛肠套扎器主要由外壳、释放按钮、负压扳机、击发扳机、推进筒、吸气筒、负压嘴及附件组成；附件由弹力线、套圈器、扩张器、肛门镜组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-11-04