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心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法)

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注册证编号
皖械注准20172400014
注册人名称
皖械注准20172400014
注册人住所
安徽省马鞍山市经济技术开发区梅山路399号科创中心内B310、311、B210、211
生产地址
安徽省马鞍山市经济技术开发区梅山路399号科创中心内B310、311、B210、211
产品名称
心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋,25人份/盒。
结构及组成
主要由包被有胶体金标记鼠抗人心肌肌钙蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被有配对鼠抗人心肌肌钙蛋白单克隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、经鼠抗人ABO抗体处理的上样垫、塑料背衬、塑料板组成。
适用范围
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量
产品储存条件及有效期
应储存于阴凉干燥处,有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2017-01-01
有效期至
2022-01-01
变更情况
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