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安非他明检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153400150
注册人名称
国械注准20153400150
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
40人份/盒
结构及组成
1. 安非他明检测试剂盒(40人份):每人份铝箔袋单独包装。试剂卡主要由硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。其中硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被了安非他明-牛血清白蛋白结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体,聚酯纤维素膜上包被了金标安非他明单克隆抗体。 2. 一次性塑料吸管(40人份)。
适用范围
用于定性检测人体尿液中的安非他明。
产品储存条件及有效期
4~30℃保存,有效期24个月。避光干燥处储存,禁止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-04
有效期至
2029-06-03
变更情况
2017-03-09 “注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2019-04-19 “注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-06 “生产地址:杭州