一次性使用无菌防针刺注射器及其附件

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注册证编号

国械注准20153140316

注册人名称

国械注准20153140316

注册人住所

北京市昌平区马池口镇仁和路1号

生产地址

北京市昌平区马池口镇仁和路1号

产品名称

一次性使用无菌防针刺注射器及其附件

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品具有普通注射器相同的抽液及注射功能。由一次性使用无菌防针刺注射器（由外套、可控芯杆、活塞、保护盖组成）、专用注射针（包括集成式专用注射针、非集成式专用注射针）、护帽、专用配药针和专用鲁尔接头转换件组成，具体装配形式见附件。专用注射针内装有弹簧及密封圈，可控芯杆上设有触发装置、密封且能移动的止动器及控制针头回缩的内芯杆，当注射完成时，实现了注射器的注射功能。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于以注射为目的的临床操作，供抽吸液体或在注入液体后立即注射使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-23

有效期至

2025-11-22