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半自动体外除颤器

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注册证编号
国械注准20233082004
注册人名称
国械注准20233082004
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502, 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层, 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼, 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302, 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层
产品名称
半自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
G2、G2A、G1、G1A
结构及组成
该产品由主机、一次性电池和除颤电极片组成。详见附页。
适用范围
该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-22
有效期至
2028-12-21
变更情况
2024-03-06 注册人住所: 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C、2栋1-5层 生产地址: 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501; 注册人住所变更为: 深圳市光明区马田街道马山头社区南
半自动体外除颤器是一种用于心脏骤停患者的紧急救治设备。它能够通过电击来恢复心脏的正常节律,从而挽救患者的生命。 半自动体外除颤器的特点是操作简单、便携轻便。它通常由一个控制面板和一个电击电极组成。控制面板上有明确的操作指示,用户只需按照指示进行操作即可。电击电极贴在患者胸部,通过电击来恢复心脏的正常节律。 根据不同的需求,半自动体外除颤器可以分为多种类型。其中,常见的类型有单相波除颤器和双相波除颤器。单相波除颤器通过一次电击来恢复心脏的正常节律,而双相波除颤器则通过两次电击来实现。双相波除颤器的电击效果更好,能够提高患者的生存率。 除了基本的除颤功能,一些半自动体外除颤器还具有其他辅助功能,如心电监护、心率分析和自动化的声音指导等。这些功能能够帮助医务人员更好地判断患者的心脏状况,并进行相应的救治措施。 总之,半自动体外除颤器是一种紧急救治设备,能够通过电击来恢复心脏的正常节律。它具有操作简单、便携轻便的特点,适用于各种场合的心脏骤停患者。不同类型的半自动体外除颤器具有不同的电击方式和辅助功能,医务人员可以根据实际需求选择适合的产品。
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