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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
津械注准20232400374
注册人名称
津械注准20232400374
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白（Myo）的浓度。
产品储存条件及有效期
1. 在温度4～30℃，湿度10～90%，无腐蚀性气体环境中避光储存有效期12个月。 2.铝箔袋开封后，在温度20-30℃，湿度10～90%，无腐蚀性气体环境中避光条件下应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
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