结合胆红素检测试剂盒(胆红素氧化酶法)

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注册证编号

苏械注准20152401031

注册人名称

苏械注准20152401031

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

结合胆红素检测试剂盒(胆红素氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1a:29.4ml×1 R1b:0.6ml×1 R2:3ml×1 /R1a:58.8ml×1 R1b:1.2ml×1 R2:6ml×1/R1a:58.8ml×4 R1b:1.2ml×4 R2:24ml×1/R1a:68.6ml×4 R1b:1.4ml×4 R2:28ml×1/R1a:88.2ml×3 R1b:1.8ml×3 R2:27ml×1/R1a:64.68ml×10 R1b:1.32ml×

结构及组成

试剂成分含量R1a 苯二甲酸氢钾 25.5g/L 氟化钠（NaF） 90mg/L 乙二胺四乙酸钠（EDTA-Na2） 40mg/L 对甲苯磺酸（PTS） 9.5mg/L N-乙酰-L-半胱氨酸（NAC） 500mg/LR1b 苯二甲酸氢钾 25.5g/L 抗坏血酸氧化酶 500KU/LR2 苯二甲酸氢钾 25.5g/L 胆红素氧化酶（BOD） 5KU/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中结合胆红素(Bc)的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；R1a和R1b混合成工作液后2～8℃避光保存可稳定2周。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至