器械数据库
椎间融合器
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注册证编号
国械注准20233131577
注册人名称
国械注准20233131577
注册人住所
厦门市海沧区西园路89号之二208单元
生产地址
厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器主体采用符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮材料制成，等级为 LT1；显影钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
与脊柱内固定产品联用，用于颈椎（C3-C7）、胸腰椎和腰骶段（T1-S1）椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-27
有效期至
2028-10-26
变更情况
/
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