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一次性使用无菌中心静脉导管及附件

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注册证编号
国械注准20173030347
注册人名称
国械注准20173030347
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
一次性使用无菌中心静脉导管及附件
管理类别
第三类
型号规格
CVC-01(20G、18G、16G、14G、4F、5F、8F);CVC-02(4F、5F、7F、8F、11.5F、12F);CVC-03(4F、5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F)
结构及组成
一次性使用无菌中心静脉导管及附件由基本配置和选用配置组成。基本配置:中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管。选用配置:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用无粉手套。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
适用范围
本产品用于经中心静脉输入药液或抽取血样和/或用于压力测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-05
有效期至
2027-03-02
变更情况
2016-05-04“注册人名称:深圳市顺美医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司”。 2017-08-22“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2018-03-06“生产地址:深圳