一次性使用直线型吻合器及组件

苏械注准20182080405

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常州市新北区昆仑路16号

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一次性使用直线型吻合器及组件

第二类

FRL30L，FRL30H，FRLⅡ30L, FRLⅡ30H，FRLⅢ30L, FRLⅢ30H，FRL45L，FRL45H，FRLⅡ45L，FRLⅡ45H，FRLⅢ45L，FRLⅢ45H，FRL60L，FRL60H，FRLⅡ60L，FRLⅡ60H，FRLⅢ60L，FRLⅢ60H，FRL90L，FRL90H，FRLⅡ90L，FRLⅡ90H，FRLⅢ90L，FRLⅢ90H，FRLZ30L，FRLZ30H，FRLZ45L，FRLZ45H，FRLZ60L，FRLZ60H，FRLZ90L，FRLZ90H

一次性使用直线型吻合器及组件由器械体和组件组成。器械体主要由抵钉座，支架板，外壳，击发手柄，闭合手柄和释放钮组成，组件主要由吻合钉、钉仓和推钉片组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。根据外形的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式。每种型式吻合器及组件根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格；根据吻合钉高度，分为H和L两种规格。吻合钉采用TA2材料制成，抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。产品经γ射线辐照后应无菌

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

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无

江苏省药品监督管理局

2018-02-05

2023-02-04

2018-02-05生产地址变更 由“常州市新北区昆仑路16号”变更为“常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元”