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一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号
苏械注准20192020238
注册人名称
苏械注准20192020238
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用包皮切割吻合器按产品结构不同可分为 VMBQA、VMBQB 两种型号,每种型号根据环形刀的外径不同可分为 11、13、15、17、19、22、25、29、32、34 共十种规格。VMBQA 型由龟头罩、保护盖、硅胶垫、钉仓套、活动手柄、保险、推动块、手柄连接件、中间套、调节螺母、垫刀圈、钉仓、环形刀和吻合钉组成;VMBQB 型由龟头罩、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、垫刀圈、钉仓、环形刀和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2029-03-13
变更情况
2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”