游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20222400834

湘械注准20222400834

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

见附页

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中游离甲状腺素（FT4）的浓度。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。生产日期及失效日期详见包装。

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2022-05-16

2027-05-15

变更时间：2023-06-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 1 层,第 2 层”。