红外耳式体温计

浙械注准20212070422

浙械注准20212070422

浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号

浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号

红外耳式体温计

第二类

DET-101、DET-102、DET-103、DET-103p、DET-105、DET-105p、DET-105v、DET-1013、DET-1013b、DET-1015、DET-1015b

产品由主机（包含电源开关（DET-1013,DET-1013b不适用）、测量键、设置键（DET-105, DET-105p, DET-105v, DET-1015, DET-1015b适用）、模式键（DET-1013, DET-1013b适用）、声音键（DET-1013, DET-1013b适用）、液晶显示屏、探头、红外传感器、蓝牙模块（DET-1013b、DET-1015b适用））、探头保护套（DET-101,DET-102不含，DET-103p，DET-105p标配，DET-103，DET-105 ,DET-105v，DET-1013，DET-1013b，DET-1015，DET-1015b选配）组成。

产品通过测量耳腔的热辐射来显示人体体温。

DET-105p

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-12-08

2026-09-17

注册人住所由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号变更为浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；生产地址由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号变更为浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***