医用一次性防护服

粤械注准20212140655

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中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼(住所申报)

中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼

医用一次性防护服

第二类

型号：无菌连身式:RTJ-F-101-EO、RTJ-F-102-EO、RTJ-F-103-EO，非无菌连身式：RTJ-F-101、RTJ-F-102、RTJ-F-103；规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190（XXXXL）

医用一次性防护服为连体式结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成或连体脚套组成（适用于有脚套型号产品）。主要材料为复合无纺布，本产品不具备阻燃性能，以无菌和非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

无

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广东省药品监督管理局

2021-05-05

2026-05-04

2022-04-12: 1、型号、规格由“型号：无菌连身式和非无菌连身式规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL) ，型号:无菌连身式（有脚套）,规格：165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)”变更为“型号：无菌连身式:RTJ-F-101-EO、RTJ-F-102-EO、RTJ-F-103-EO，非无菌连身式：RTJ-F-101、RTJ-F-102、RTJ-F-103；规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190（XXXXL）”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。