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干式生化分析仪

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注册证编号
浙械注准20202220877
注册人名称
浙械注准20202220877
注册人住所
浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
产品名称
干式生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DBM-101
结构及组成
产品由分析仪主机和质控卡组成。其中分析仪主机由显示屏,按键,测试卡支架,测试孔,电池,USB端口,code卡插口和嵌入式软件模块(软件发布版本V1.0a)组成。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、信号采集模块和LCD液晶屏显示控制模块。
适用范围
与本公司生产的配套试剂配合使用,用于体外检测人体全血(静脉全血与毛细管血)、血清或血浆中总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)、尿酸(UA)、肌酐(CR)、尿素(UR)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2025-12-09
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
干式生化分析仪是一种常用于临床检验的器械,用于快速、准确地测量血液、尿液等生化指标。其特点是无需添加试剂,操作简便,结果可靠。 干式生化分析仪由主机、显示屏、键盘、打印机等组成。主机内部包含光学系统、电子系统和传感器等核心部件。光学系统用于测量样本中的光学信号,电子系统负责信号处理和数据分析,传感器用于检测样本的温度和压力等参数。 根据不同的应用需求,干式生化分析仪可分为多种类型。常见的类型包括血液生化分析仪、尿液生化分析仪和生化全自动分析仪等。血液生化分析仪主要用于测量血液中的生化指标,如血糖、血脂、肝功能等。尿液生化分析仪则用于测量尿液中的生化指标,如尿蛋白、尿酸、尿常规等。生化全自动分析仪则可以同时测量血液和尿液中的多个生化指标。 干式生化分析仪的优点在于操作简便、结果可靠。由于无需添加试剂,操作过程更加简单,减少了人为误差的可能性。同时,干式生化分析仪具有较高的测量精度和稳定性,可以提供准确可靠的检测结果。 总之,干式生化分析仪是一种常用于临床检验的器械,具有操作简便、结果可靠的特点。根据不同的应用需求,可选择不同类型的干式生化分析仪进行血液或尿液的生化指标检测。
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