一次性使用导尿包

苏械注准20192140355

苏械注准20192140355

扬州市广陵区头桥镇

扬州市广陵区头桥镇通达路西

一次性使用导尿包

第二类

A型、B型

一次性使用导尿包按配置不同分为A型、B型。A型基本配置为一次性使用无菌导尿管[双腔：4.0mm（12Fr)，4.7mm（14Fr)，5.3mm（16Fr)，6.0mm（18Fr)，6.7mm（20Fr)，7.3mm（22Fr)]、导管夹，镊子、引流袋、球囊充起器、橡胶检查手套，选配医用纱布块，洞巾、硅油棉球，碘伏棉球，取样管（试管），B型基本配置为一次性使用无菌导尿管[单腔：4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）]、镊子、引流袋、薄膜手套，选配医用纱布块，洞巾，硅油棉球。一次性使用导尿管应采用天然乳胶材料制成，或采用符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》中规定的材料制成，或采用符合GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中材料制成；导管夹、镊子应采用符合GB/T11115-2009《聚乙烯（PE）树脂》材料制成；医用纱布块应采用符合YY/T0331-2006中的纱布制成，橡胶检查手套应符合GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》中材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

供临床导尿用。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2020-03-30

2024-04-21

/