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富血小板血浆制备用套装
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注册证编号
国械注准20243101153
注册人名称
国械注准20243101153
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、03、04单元
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、02、03、04单元
产品名称
富血小板血浆制备用套装
管理类别
第三类
型号规格
BCP-15，BCP-30
结构及组成
产品由血浆分离器、注射器、注射针、采血针（静脉输液针）组成。电子束辐照灭菌，一次性使用。组件主要原材料信息详见产品技术要求。
适用范围
产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。制备产物不能用于静脉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-20
有效期至
2029-06-19
变更情况
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