一次性使用腹透引流袋

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注册证编号

川械注准20232100247

注册人名称

川械注准20232100247

注册人住所

成都高新区高朋大道14号

生产地址

双流区西航港空港五路2888号中试平台2楼

产品名称

一次性使用腹透引流袋

管理类别

第二类

型号规格

A型2000ml、B型2000ml

结构及组成

产品由引流袋、出液管、保护帽、腹膜透析接口、三通管、进液管、PC连接管、非PVC口管、折芯组成。A型2000ml有折芯，B型2000ml无折芯。进液管、出液管、三通管均为聚氯乙烯（PVC），腹膜透析接口为热塑性橡胶（TPR），引流袋和非PVC口管为聚丙烯（PP）和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEBS）组合物，PC连接管为聚碳酸酯（PC）、折芯为聚氯乙烯（PVC）和聚碳酸酯（PC），保护帽为热塑性弹性体（TPE）。

适用范围

产品供给腹膜透析液生产企业，与腹膜透析液连接组装灭菌后，最终用于患者腹膜透析时废液的收集以及新鲜透析液的通过。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2023-08-02

有效期至

2028-08-01