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一次性使用腹透引流袋

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注册证编号
川械注准20232100247
注册人名称
川械注准20232100247
注册人住所
成都高新区高朋大道14号
生产地址
双流区西航港空港五路2888号中试平台2楼
产品名称
一次性使用腹透引流袋
管理类别
第二类
型号规格
A型2000ml、B型2000ml
结构及组成
产品由引流袋、出液管、保护帽、腹膜透析接口、三通管、进液管、PC连接管、非PVC口管、折芯组成。A型2000ml有折芯,B型2000ml无折芯。进液管、出液管、三通管均为聚氯乙烯(PVC),腹膜透析接口为热塑性橡胶(TPR),引流袋和非PVC口管为聚丙烯(PP)和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)组合物,PC连接管为聚碳酸酯(PC)、折芯为聚氯乙烯(PVC)和聚碳酸酯(PC),保护帽为热塑性弹性体(TPE)。
适用范围
产品供给腹膜透析液生产企业,与腹膜透析液连接组装灭菌后,最终用于患者腹膜透析时废液的收集以及新鲜透析液的通过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-08-02
有效期至
2028-08-01
变更情况
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