人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20203400438

国械注准20203400438

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼，苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼，苏州市工业园区赵家上路7号

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

100人份/盒，200人份/盒。

试剂1：含生物素标记人类免疫缺陷病毒重组抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：含吖啶酯标记人类免疫缺陷病毒重组抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒；校准品1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；校准品2：含人类免疫缺陷病毒抗体阳性血清，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体，包括HIV-1和HIV-2型抗体。

2～8℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-04-24

2025-04-23

2022-07-11 “生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”; 变更为“生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼,苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼”。 2023-09-26 生产地址由:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼，苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼; 生产地址变更为:苏州工业