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皮下电子注射器控制助推装置

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注册证编号
湘械注准20232141304
注册人名称
湘械注准20232141304
注册人住所
长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房六313、314室
生产地址
长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房六313、314室
产品名称
皮下电子注射器控制助推装置
管理类别
第二类
型号规格
TL2000-1
结构及组成
本产品由助推手柄、充电底座、注射器固定盖和控制软件(软件发布版本V1)组成。其中助推手柄包含显示屏、电机传动系统、控制系统、报警提示系统、锂电池;充电底座包含电源线及插头。
适用范围
皮下电子注射器控制助推装置不直接接触药品,医疗机构用于将已取得医疗器械注册证的注射用透明质酸钠溶液定量注射到表皮或真皮中浅层。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2028-12-27
变更情况
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