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一次性使用麻醉穿刺套件

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注册证编号
国械注准20233080597
注册人名称
国械注准20233080597
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元
产品名称
一次性使用麻醉穿刺套件
管理类别
第三类
型号规格
AS-SⅡ、AS-E-0.7、AS-E-0.8、AS-E-0.9、AS-E-1.0、AS-E-1.1、AS-N-0.7、AS-N-0.9、AS-E/SⅡ-0.7、AS-E/SⅡ-0.8、AS-E/SⅡ-0.9、AS-E/SⅡ-1.0、AS-E/SⅡ-1.1
结构及组成
本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、钢丝加强型硬膜外麻醉导管、导管接头、导管定位架、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、低阻力注射器、负压管、橡胶医用手套、医用纱布、洞巾、辅料巾、手术巾、创口贴、敷贴、医用胶带、消毒刷、延长管、棉球组成。
适用范围
本产品适用于临床对病患者做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-06
有效期至
2028-05-05
变更情况
2023-11-20 注册人住所由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元; 载明生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元;注册人住所变更为:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元; 载明生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元