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电切内窥镜及附件

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注册证编号
国械注准20173060879
注册人名称
国械注准20173060879
注册人住所
浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号;浙江省杭州市萧山区所前镇飞翔路18号
产品名称
电切内窥镜及附件
管理类别
第三类
型号规格
DQH-Ⅲ型
结构及组成
该产品由硬管内窥镜、电切环、操作器、镜鞘、手动冲吸器、导光束、电极连线、扩张器和光纤转换器组成。
适用范围
该产品与高频发生器配合,利用高频电流,在内窥镜的观察下,用于前列腺增生的切除,也可用于膀胱内或子宫腔内的肿瘤及病变组织的切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-16
有效期至
2027-06-01
变更情况
2019-12-16 “生产地址:杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“生产地址:杭州市萧山区所前镇新达路9号;杭州市萧山区所前镇飞翔路18号”。 2021-09-23 “注册人住所:杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号”。