C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222400900

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒，2×100人份/盒

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、试剂4（R4）和校准品组成； 其中试剂1（R1）：50人份：3ml；100人份：6ml； C反应蛋白抗体单克隆抗体（小鼠）包被在磁微粒上含防腐剂； 试剂2（R2）：50人份：3.5ml；100人份：7ml；C反应蛋白抗体单克隆抗体（小鼠）标记在吖啶上含防腐剂； 试剂3（R3）：50人份：5.5ml；100人份：11ml；含表面活性剂、防腐剂； 试剂4（R4）：50人份：6ml；100人份：12ml； 含表面活性剂、防腐剂。 校准品1（CAL1）：1.0ml/支，含防腐剂为零浓度。 校准品2（CAL2）：1.0ml/支，含C反应蛋白、防腐剂。 校准品3（CAL3）：1.0ml/支，含C反应蛋白、防腐剂。

用于体外定量测定人体血清或血浆样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

本产品应于2℃～8℃避光存放严禁冷冻，有效期12个月。 试剂在机于2℃～8℃避光可储存28天。 校准品开瓶后于2℃～8℃避光可储存28天。

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无

广东省药品监督管理局

2022-07-13

2027-07-12

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