颅内动脉支架系统

国械注准20173134386

国械注准20173134386

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

颅内动脉支架系统

第三类

见附页

该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期2年。

该产品适用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。

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国家药品监督管理局

2022-06-21

2027-09-11

2017-02-04“注册人住所:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号”。 2017-12-28 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号，浦东新区航头镇航帆路51号4幢（环氧乙烷灭菌场地）”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号，浦东新区航头镇航帆路51号4幢（环氧乙烷灭菌场地），上海市浦东新