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一次性使用无菌产包

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注册证编号
黑械注准20142140065
注册人名称
黑械注准20142140065
注册人住所
黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村
生产地址
黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
本产品由一次性使用手术衣、大单、中单、产垫、剖腹单、洞巾、纱布垫、脐带扎、纱布块、无菌布、医用手套、垫单、婴儿包布、口罩、帽子组成。产品应无菌。
适用范围
医院临床妇产科手术用。
产品储存条件及有效期
本品应存放于通风相对湿度不大于70%的常温条件下存储
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-12
变更情况
2023年3月28日注册变更型号规格变更为:A型、B型。结构组成变更为:产品由基本配置和选用配置组成,基本配置为手术衣、手术单、棉签,选用配置为洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、外科口罩、医用帽、手术帽、脱脂纱布块、医用脱脂棉、脱脂纱布垫、纱布棉垫、包布、医用绷带、医用护理垫、非吸收性外科缝线、医用缝合针、洗手衣、塑柄手术刀、手术刀片、防尘罩、医用敷料贴、消毒刷、剪刀、胶带、塑料盒、塑料