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人布鲁氏菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163401226
注册人名称
国械注准20163401226
注册人住所
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室
产品名称
人布鲁氏菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:20人份/盒; 卡型:20人份/盒。
结构及组成
检测卡或检测条、样本稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中的人布鲁氏菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期
4~30℃干燥避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-30
有效期至
2021-06-29
变更情况
2016-09-27 “注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室;生产地址:北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号;生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 2020-11-19 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。