器械数据库
电凝(切)器件
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3251011号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3251011号
注册人住所
浙江省杭州市桐庐经济开发区阆苑路108号
生产地址
浙江省杭州市桐庐经济开发区阆苑路108号
产品名称
电凝(切)器件
管理类别
第三类
型号规格
见审评报告附页
结构及组成
"产品由电极和电极电缆组成，电极分为单极(电钩、电棒、电铲、电针、电刀、分离钳、剪刀)和双极(双极电凝钳、双极分离钳、妇科用电凝钳)两种型式。制成材料为1Cr18Ni9Ti和3Cr13不锈钢。规格型号详见附页。"
适用范围
产品主要供内窥镜手术中气化切割、凝血用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-09-15
有效期至
2014-09-14
变更情况
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