腹膜透析机管路

粤械注准20172101779

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珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房

珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房；中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号1层1卡、4层（委托生产）

腹膜透析机管路

第二类

PDP–PD、PDP–PD-2、PDP–PE、PDP–PE-2、PDP–PE-3、PDP–PE-4、PDP–PE-5、PDP–PE-6、PDP–PF

本产品结构主要由人体接头、大夹子、输液管、三通管、小夹子、排气管、母针基、传感器保护器、气壶、传感器保护器盖、旋转接头、穿刺针盖、穿刺针、四通管、卡架、L 型管、人体接头盖、旋转接头盖、气壶盖、预冲袋、药液接口、药液接口盖组成。

本产品专用于医疗器械产品腹膜透析机进行辅助腹膜透析治疗，禁用于卡架、管路或接头不适用的腹膜透析机或腹膜透析液。

无

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广东省食品药品监督管理局

2022-08-04

2027-11-05

2023-08-16: 1、生产地址由“珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房”变更为“珠海保税区52号区域大生生物科技有限公司一期厂房；中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号1层1卡、4层（委托生产）”。