孕酮（PROG）质控品

粤械注准20212401333

粤械注准20212401333

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

孕酮（PROG）质控品

第二类

水平1：1×1.0mL；水平2：1×1.0mL；水平3：1×1.0mL。

由孕酮（PROG）、磷酸盐缓冲液及蛋白保护剂组成的冻干品。

本产品主要用于孕酮（PROG）项目检测时进行室内质量控制。

2～8℃未开瓶可保存12个月，复溶后2～8℃保存7天，复溶后20～30℃保存8小时，不可冻融。

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广东省药品监督管理局

2021-09-15

2026-09-14

2023-07-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。