输送鞘

国械注准20193031790

国械注准20193031790

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

输送鞘

第三类

见附页。

该产品由输送鞘管、扩张器、装载器、止血阀、输送钢缆及穿刺导丝组成。产品根据鞘管的头端弯曲角度以及部件的种类分为A、P、AQ、PQ、AH、ZH、ZW、G共8种结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

产品适用于血管内器械的输送。

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国家药品监督管理局

2023-11-03

2029-04-14

2018-03-20 型号规格变更见附件1。 结构及组成由“该产品由输送鞘管、扩张器、装载器、止血阀及输送钢缆组成。产品分为SFP型和SFA型，两种结构的区别仅在于头端弯曲角度不同。环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“该产品由输送鞘管、扩张器、装载器、止血阀、输送钢缆及穿刺导丝组成。产品根据鞘管的头端弯曲角度以及部件的种类分为A、P、AQ、PQ、AH、ZH、ZW、G共8种结构。环氧乙烷灭菌，一次性