器械数据库

铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

注册证信息下载
注册证编号
兵械注准20192400070
注册人名称
兵械注准20192400070
注册人住所
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别
第二类
型号规格
"规 格 试剂1:4*40ml,试剂2:2*20ml 试剂1:1*80ml,试剂2:1*20ml 试剂1:1*20ml,试剂2:1*5ml"
结构及组成
"试剂成分 浓度 试剂1: 醋酸盐缓冲液pH4.20 100mmol/L 还原剂及表面活性剂 防腐剂 0.05% 试剂2: 亚铁嗪 5mmol/L 防腐剂 0.05%"
适用范围
"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的铁含量。 血清铁降低:缺铁饮食、吸收不良、慢性失血、妊娠,或婴幼儿生长发育需铁量增高所致缺铁性贫血;慢性感染、肝硬化、尿毒症、肾病综合症、恶性肿瘤。 血清铁升高:铁剂治疗过量、溶血性贫血、再生障碍性贫血、巨幼细胞贫血、血红蛋白生成障碍性贫血(地中海贫血);急性肝炎、肝细胞坏死等。"
产品储存条件及有效期
"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 生产日期及失效日期见标签。"
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况