一次性使用肛门管

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注册证编号

苏械注准20172660838

注册人名称

苏械注准20172660838

注册人住所

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

生产地址

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

产品名称

一次性使用肛门管

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型﹝2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0（F36）﹞

结构及组成

一次性使用肛门管由导管、接头组成。A型肛门管导管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成；A型肛门管接头采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成；B型肛门管导管、接头采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成。肛门管分为A型、B型两种型号；接头分为喇叭头式、塞子式两种。肛门管按外径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0（F36）十六种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床清洁肠道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2022-05-21