食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

苏械注准20172401483

苏械注准20172401483

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第二类

3×96人份/盒(4项B)

包被食物抗原的微孔板 包被有4种食物抗原，抗原种类及分布见附表。 3×96孔样本稀释液 载体蛋白溶于Tris缓冲液中。 1×56mL标准血清 原料来源于人类血清，用于绘制标准曲线。 1×1.0mL阳性对照 原料来源于人类血清，用于确保试剂的有效性。 1×1.0mL浓缩清洗液(3：200) 吐温溶于磷酸盐缓冲液中。 1×30mL酶标抗体结合液 辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体和载体蛋白溶于Tris缓冲液中。 1×33mL底物液A 四甲基联苯胺(TMB)溶于柠檬酸缓冲液中。 2×12mL底物液B 过氧化氢溶于柠檬酸缓冲液中。 2×12mL终止液 0.5M硫酸。 1×20mL

用于定性检测人血清中4种(大豆、牛肉、虾、鳕鱼)食物特异性IgG抗体。

2～8℃条件下，有效期为18个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-16

2027-07-31

2022-05-16生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”