体外冲击波碎石机

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注册证编号

国械注准20153010326

注册人名称

国械注准20153010326

注册人住所

深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202

生产地址

深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

HD.ESWL-109、HD.ESWL-109X、HD.ESWL-109S

结构及组成

产品主要由主机、治疗床、冲击波源、超声探头固定装置、操纵盒、电气柜、电源柜、软件组成。

适用范围

用于泌尿系结石的粉碎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-22

有效期至

2025-01-21

变更情况

2016-11-22“注册人住所：深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼；生产地址：深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202；生产地址：深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202”。 2017-07-03规格型号由“HD.ESWL-109”变更为“HD.ESWL-10

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